Tecnología médica en un minuto: pivote de válvula cardíaca de Abbott y más

Amanda Pedersen | 07 de agosto de 2023

En una medida que se produce aproximadamente cinco meses después de que la FDA planteara preocupaciones sobre la durabilidad de las válvulas cardíacas Trifecta de Abbott, la compañía retiró permanentemente los dispositivos del mercado. La FDA alertó a los proveedores de atención médica a fines de febrero sobre el riesgo potencial de deterioro estructural temprano de la válvula (SVD) con las válvulas Abbott Trifecta, incluida la Trifecta con tecnología Glide (Trifecta GT), que cuenta con valvas montadas externamente en el marco de la válvula. Según la agencia, la literatura publicada sugiere una mayor incidencia acumulada de SVD temprana (cinco años o menos) para las válvulas Trifecta en comparación con las válvulas aórticas quirúrgicas de la competencia.

No tan dulce hogar Alabama

Según se informa, Baxter dejará de producir en su planta de Opelika, AL, lo que afectará a casi 500 empleados. El liderazgo de Baxter dijo que el cierre no es un reflejo de la calidad de la fuerza laboral o el clima de negocios en Opelika, "sino que fue provocado por las condiciones del mercado global que han impactado la demanda y la competencia en el extranjero".

A menos que Illumina gane su apelación en los tribunales europeos, la empresa tendrá que pagar una multa de 476 millones de dólares (432 millones de euros) por la adquisición de Grail en 2021. Illumina dijo que cerró el acuerdo en 2021 porque el plazo habría expirado antes de que la Comisión Europea (CE) pudiera tomar una decisión sobre la transacción. La CE acusa a Illumina de sopesar estratégicamente el riesgo de una multa por saltarse el arma con el riesgo de tener que pagar una elevada tarifa de ruptura si no conseguía hacerse cargo de Grail. EC dijo que la compañía también consideró las ganancias potenciales que podría obtener al apresurarse, incluso si finalmente se viera obligada a vender Grail. Después de que la CE falló en contra del acuerdo el año pasado, Illumina supuestamente reservó 453 millones de dólares en previsión de una multa. Sin embargo, la empresa está apelando la decisión de la CE y, si tiene éxito, la multa sería anulada. Se espera una decisión en esa apelación para finales de 2023 o principios de 2024.

La empresa de terapias digitales con receta (PDT), que eliminó el 35% de su fuerza laboral a principios de este año, obtuvo la autorización de la FDA para su PDT para la diabetes tipo 2. La autorización crea una nueva clase de dispositivos terapéuticos digitales para el comportamiento de la diabetes. Se espera que el PDT se lance a finales de este año.

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